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2010版国情
专家观点:中国制药业供应链面临的挑战
2011-02-08
[导读]对于中国制药业而言尤其如此。目前,中国制药业超过9500家公司在经销市场展开竞争。当然,排名前十大公司市场份额大约占35%。
随着产业全球化历程加快,亚洲制药公司面临着实行 国际规范、面向本地区 及全球其它地区 拓展业务的寻衅。在此根基 上,提供链管理能力 已成为要害 竞争力。对于中国制药业而言尤其如此。目前,中国制药业超过9500家公司在经销市场展开竞争。当然,排名前十大公司市场份额大约占35%。
然而,无论处于任何地区 ,为确保安全性和合规性,提供链有效把持 已成为制药业谋求生存的要害 。与各行各业一样,利润也不可漠视,针对投资者请求 越来越高和行业继续 合并而言,尤其如此。面临产品召回、药品假冒、法规不断更改等寻衅,必须 明确 每片药丸、凝胶、制剂和产品的产地和销往地。为此,必须 全面进步 提供链透视度和提供链管理能力 。
中国——焦点案例
中国政府去年发布 ,将在未来十年中对全国医疗卫生系统 进行重点革新 。之后,中国国家 政府和处所 政府起头逐步实行 革新 企图 。革新 方案 的目标 是面向全国13亿人口进步 医疗卫生程度 和标准 ,确保向全民供给 便捷价廉的医疗卫生服务。
可想而知,革新 方案 对药品德 量提出了更高的请求 ,以确保各类药品符合可接管的质量标准 。同时,还颁布 了相干 政策,以落实全民医疗系统 。
为满足新颁布 的标准 及法规请求 ,许多制药公司不得不审视其现有提供链,以确保相干 技巧 到位,对配送环节进行库存跟踪,同时寻求 进步 经营效率 的道路 。同时,他们既要确保高速进行药品生产,又必须 在生产环节中进行严峻 把持 。
中国制药业首要由制药厂和经销商两部分组成。传统角度看,中国制药厂家首要重视 于产品生产和内部管理环节,而不太器重 采购、运输、寄放 、分类、配送、货品跟踪等环节。
虽然中国制药业面临着多项全新而繁杂 的寻衅,但是,借助于提供链现有流程和支撑 工具,即可满足新法规的请求 ,尤其是满足货品跟踪的请求 :
· 批号——通过报告、证书、射频(RF)技巧 显示屏、远程终端等手法 ,可进步 批号透视度。
· 高档 批号跟踪 —— 加强 药品配送和交付环节安全性和把持 度。
良好提供规范——批号
中国制药业制定 了称为“良好提供规范”(GSP)的行业规范。该规范的颁布 与实行 ,将确保各大公司全面落实进货质量保证。GSP质量方针旨在确保产品安全可靠,符合拟定用场的请求 。GSP规范的核心内容之一是确保可追溯性:能追溯药品和医疗器材的来龙去脉。
根据 GSP方针规定,制药公司必须 满足的部分请求 包孕:核查;药品检验报告;登记证书及其它报告能力 。这些数据特别 具体详细,由此便于跟踪生产批信息,从而进步 可追溯性。目前,技巧 起着空前的作用,可支撑 制药业满足GSP方针中规定的各项具体标准 。
例如:通过定制基于提供链解决方案 的技巧 ,可支撑 批号管理和把持 相干 的标准 ,这对于生产批信息跟踪至关首要 。采纳 为支撑 GSP规范而定制的仓储管了解决方案 ,制药公司可通过射频(RF)显示屏和远程终端显示批号。更为首要 的是,可根据 GSP规范的请求 ,在行业报告和证书中主动 复制批号。
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