中新网6月23日电 据卫生部网站消息，卫生部监督局近日发函，就《食品安全事故[ShiGu]流行病学调查[DiaoCha]工作规范(征求意见稿)》向各有关单位公开征求意见。全文如下：

　　食品安全事故[ShiGu]流行病学调查[DiaoCha]工作规范

　　(征求意见稿)

　　1总则

　　1.1目的和依据

　　为规范食品安全事故[ShiGu]的流行病学调查[DiaoCha]工作，依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》及《食品安全事故[ShiGu]调查[DiaoCha]处理办法》，制定本工作规范。

　　1.2适用范围

　　本规范适用于县级以上疾病预防控制机构(以下简称“疾控机构”)或承担相应职责的机构对造成或者可能造成社会公众健康损害的食品安全事故[ShiGu](以下均简称“事故[ShiGu]”)开展的流行病学调查[DiaoCha]工作。

　　1.3工作原则

　　事故[ShiGu]调查[DiaoCha]应坚持属地管理、分级负责，科学循证、准确高效，依法有序、相互配合的原则。

　　1.4工作要求

　　1.4.1实行调查[DiaoCha]机构负责制

　　1.4.2调查[DiaoCha]的实施与协调

　　疾控机构应在本级卫生行政部门的统一组织下开展事故[ShiGu]流行病学调查[DiaoCha]，并与食品安全相关监管部门(以下简称“监管部门”)的调查[DiaoCha]处理工作相互协调配合。

　　当事故[ShiGu]涉及多个辖区，或本辖区疾控机构能力和资源不足以满足事故[ShiGu]调查[DiaoCha]有关要求时，卫生行政部门应报请上级卫生行政部门协调跨辖区调查[DiaoCha]和/或技术指导。

　　1.4.3人员和技术保障

　　各级疾控机构应建立事故[ShiGu]调查[DiaoCha]员制度。

　　事故[ShiGu]调查[DiaoCha]员应由具有2年以上现场调查[DiaoCha]工作经验的流行病学和/或食品卫生学人员以及实验室检验人员担任。

　　对事故[ShiGu]调查[DiaoCha]员开展的定期培训和演练应纳入继续教育项目。

　　1.4.4调查[DiaoCha]物资保障

　　疾控机构应按基本配备要求(见附件1)做好事故[ShiGu]调查[DiaoCha]物资的准备，并定期、按需更新。确保在事故[ShiGu]发生时，调查[DiaoCha]员能及时装备齐全赴现场开展调查[DiaoCha]工作。

　　2调查[DiaoCha]准备

　　2.1核实事故[ShiGu]

　　疾控机构在启动事故[ShiGu]流行病学调查[DiaoCha]前，应根据信息来源核实事故[ShiGu]，了解事故[ShiGu]发生时间、地点、涉及人群；确认是否出现人群疾病，了解病例数量和主要症状体征、可疑同源暴露史等。

　　如事故[ShiGu]发生在集体单位(含学校、托幼机构、看护机构等)，应收集集体单位的基本情况、病例人群规模等信息。

　　2.2成立事故[ShiGu]现场流行病学调查[DiaoCha]组

　　疾控机构应指派事故[ShiGu]调查[DiaoCha]员成立事故[ShiGu]现场流行病学调查[DiaoCha]组(以下简称“调查[DiaoCha]组”)，负责事故[ShiGu]的现场调查[DiaoCha]。

　　调查[DiaoCha]组至少应由3名以上事故[ShiGu]调查[DiaoCha]员组成，并选定1名负责人，负责人员分工、组织协调、质量控制和技术决策，做好信息的上报和通报。调查[DiaoCha]组负责人须由具有副高以上专业技术职称的调查[DiaoCha]员担任。

　　3调查[DiaoCha]内容和程序

　　3.1食品安全事故[ShiGu]流行病学调查[DiaoCha]的任务是搜索与事故[ShiGu]有关的病例、查明引起事故[ShiGu]的食品、确定事故[ShiGu]的危害因素并阐明其来源及污染、残存和/或增殖的影响因素。

　　3.2事故[ShiGu]流行病学调查[DiaoCha]内容包括人群疾病调查[DiaoCha]、相关因素调查[DiaoCha](包括食品、环境等)及实验室检验。

　　调查[DiaoCha]程序包括初步调查[DiaoCha]、病例搜索、个案调查[DiaoCha]、数据分析、相关因素调查[DiaoCha]、实验室检验以及调查[DiaoCha]结论与报告。

　　4人群疾病调查[DiaoCha]

　　4.1初步调查[DiaoCha]

　　4.1.1在核实事故[ShiGu]后调查[DiaoCha]组应尽快启动初步调查[DiaoCha]，对早期部分病例及相关人员进行开放性访谈(访谈问卷见附件2)，并尽早采集适宜的标本/样本，以便形成对事故[ShiGu]的初步判断。

　　应重点调查[DiaoCha]特殊病例，包括首发、重症、死亡病例，以及食品从业人员相关病例、特殊年龄段或有特殊暴露史病例；收集病例基本信息、临床和流行病学相关信息，并注意排除疾病是否可能经水或人传人等食源性以外的途径传播。必要时，应访谈接诊病例的医务人员和事故[ShiGu]发生单位管理人员。

　　4.1.2若初步调查[DiaoCha]已获取流行病学、实验室检验和食品、环境相关因素的支持证据，可作出调查[DiaoCha]结论。

　　4.2病例搜索

　　在初步调查[DiaoCha]未能获得明确的支持证据时，调查[DiaoCha]组应基于初步调查[DiaoCha]信息建立病例定义，用于搜索病例开展进一步个案调查[DiaoCha]。

　　病例定义应简明实用，包括时间起点、地区范围、人群范围、临床症状和体征、实验室检验结果及可能的高危暴露情况等内容，并根据能提供的诊断信息不同，划分为疑似病例、临床诊断病例和实验室确诊病例。

　　应联系事故[ShiGu]相关的单位、机构，通过查阅记录、调查[DiaoCha]访问、应急监测与报告等方式搜索病例。

　　重症病例逐渐增多或出现死亡、或疾病预后不良的，调查[DiaoCha]组应向卫生行政部门或其他食品安全综合协调部门提出发布预警信息的建议，以进一步搜索病例。

　　4.3个案调查[DiaoCha]

　　4.3.1开展个案调查[DiaoCha]应有统一的个案调查[DiaoCha]表或病例信息一览表(设计模板见附件3、4)，采用统一的方法进行，并同时采集临床/生物标本。

　　4.3.2个案调查[DiaoCha]前须对调查[DiaoCha]员进行统一培训。病例数较少时采用个案调查[DiaoCha]表收集信息，病例数较多时采用病例信息一览表。

　　4.3.3应统计分析全部临床诊断病例和实验室确诊病例信息，

　　4.4数据分析

　　4.4.1描述性分析

　　基于个案调查[DiaoCha]收集的信息和数据，绘制有关的统计图表，对事故[ShiGu]进行描述性分析，包括时间、地区、人群分布以及疾病的临床特点，并逐步提出事故[ShiGu]性质，事故[ShiGu]相关的可疑进食地点、餐次、食品以至危害因素的初步假设，初步假设应具备合理性，并能够解释大部分的病例。

　　4.4.2分析性调查[DiaoCha]

　　初步调查[DiaoCha]和分析尚未能判断事故[ShiGu]性质和危害因素的，应开展分析性调查[DiaoCha]以验证假设，包括回顾性队列研究、病例对照研究和剂量效应关系研究，在报告各自统计学指标的同时应提供相应的统计学验证结果。

　　验证假设应遵循病因判断标准，包括疾病与可疑食品和/或其他因素间关联的时间顺序、关联的强度、剂量效应关系、分布的一致性和关联的合理性。