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2010版国情
北京大学BBS网贴招募试药者 4天5晚可获1000元--中国国情网
2011-04-21
前天,北京大学BBS上涌现一则帖子,招募健康志愿者进行新药品的实验。帖子发出后引起不少学子争辩,进行药物实验是否安全,公开招募药物受试者是否合理。对此,北京大学临床药理研究所称,此药品的实验已通过伦理委员会审核,招募受试者一般通过受试者库,采取一对一方法获取,但此次网上招募行为系受试者个人行为。
招试药者引发质疑
发帖人称,自己为医学部学生,受学校临床药理研究所老师委托招募为新药做实验的受试者,须要男生3名,女生10名。药名为盐酸安托沙星,是一种消炎药,可能涌现头晕、恶心的不良反响。
据帖子称,实验前统一部署体检,合格后晚上8点入住研究单位,第二日给药2片(仅服药一次),第五天早上8点分开。实验进程中,受试者不能分开研究病房。药理所供给住宿及三餐,住宿就在药理所内,环境很舒适,有娱乐室,也可自带电脑。最后,该发帖人称,4天5晚受试者可获益1000元,学校实验相对保守,安全性相对更高。
帖子发出后,引起不少学子关注,网友botto说,“这样的实验会不会有很大风险啊,会不会对身体造成很大损害?”“像小白鼠一样把药用在自己身上,实在让人接收不了。”网友chanmin说。也有网友表现懂得,药物实验是合法的,不必要紧张,之前就有同学做过,“4天能赚到1000元,报酬还算不错。”
对于公开招募的做法,也有网友质疑程序的合理性。
男性试药者已招满
昨天,北京大学宣传部杜先生转述临床药理研究所负责人的说法称,该药为新品,须要一期的健康受试者。药理所有固定的受试者库,很少采取这种网上招募情势,一般情形是采取一对一方法打电话联系,或者受试者直接推举。经核实,为一名受试者委托北大学生在BBS上发帖,该做法是个人行为,同临床药理研究所无关。杜先生还称,目前医学部已成立受试者保护办公室,专门保护受试者的个人隐私,以及实验涌现问题后的一些权益保护。
北京大学第一医院药品临床研究基地工作人员称,该药品确已通过基地伦理委员会的审核,但具体方案中不涉及公开招募。该工作人员称,目前男生已经招满,因为男生的耐药性强,他们也更愿望招到男生,而女生来应聘的少,一般都是年纪大的中年女子,“可能女孩子比较胆小。”
北京大学第一医院科研处工作人员称,接收实验确切能得到一笔不少的报酬,可能受试者也想让生活比较拮据的同学找到一些赚钱的机遇,但是也不消除有人趁机做中间人,从中赚钱的可能性。
招募须循严厉程序
北京大学医学部伦理委员会刘海涛称,药理所招募志愿者有严厉的程序,首先要向所在单位的伦理委员会上报招募方案,包含《知情赞成书》的内容、事故风险保障、对研究者的介绍等等十几项内容。
据刘海涛解释,对于临床药物实验来说,一期是针对健康人的测试,后来几期针对病人。一期是测试药剂的安全性和代谢进程,以及剂量的大小。由于风险性最大,所以样本量不会多。此阶段,药物已经通过在动物身上的实验,用在人身上保证不会致死和涌现宏大损害,所以对受试者的保护非常重要,这也是伦理委员会设立的原因所在。
对受试者的保护主要在两个方面,生理的保护是第一位的,保证在风险发生后有足够的措施。另外,是对受试者的心理保护,所以在受试前,他们要签署《知情赞成书》,以保证受试者确切出于自愿。
刘海涛称,目前我国的法规和管理同国外相比还不算完美,虽然药理所会有方案,同时有伦理委员会的审核,但是缺乏一个相似纪检的第三方,确保审核的公平性,以及方案执行的严谨性。(实习记者黄海蕾)
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