国家药监局紧急通知要求停用药品[YaoPin]“力百汀” 广东展开全面清查

　　国家食品药品[YaoPin]监督管理局昨日在其网站上公布通知，要求立即停止销售和使用葛兰素史克公司生产[ShengChan]的阿莫西林[XiLin]克拉[KeLa]维酸钾干混悬剂(商品名为力百汀)，已上市的要求召回。经中国食品药品[YaoPin]鉴定研究院检验，力百汀中检出邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)，即所谓的“塑化剂”。

　　本报讯 (记者刘俊)昨日，国家药监局官网紧急发出关于停止销售和使用葛兰素史克公司生产[ShengChan]的阿莫西林[XiLin]克拉[KeLa]维酸钾干混悬剂的通知，指经中国食品药品[YaoPin]鉴定研究院检验，在上述药品[YaoPin]中检出DIDP(即“塑化剂”)，这也是继食品、保健品后内地首次检出药品[YaoPin]“含塑”。

　　国家药监局通知表示，经中国食品药品[YaoPin]鉴定研究院检验，在葛兰素史克公司生产[ShengChan]的阿莫西林[XiLin]克拉[KeLa]维酸钾干混悬剂中检出邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)。国家食品药品[YaoPin]监督管理局决定立即停止葛兰素史克公司生产[ShengChan]的阿莫西林[XiLin]克拉[KeLa]维酸钾干混悬剂产品的销售和使用，已进口上市的由企业召回。

　　国家药监局这份通报并未同时提供需召回的药品[YaoPin]的产地、批次、流向、检出塑化剂含量等更多详情。据记者了解，葛兰素史克公司生产[ShengChan]的阿莫西林[XiLin]克拉[KeLa]维酸钾干混悬剂是处方药，在内地的产品名为“力百汀”(Augmentin)。“力百汀”适用于治疗上呼吸道及下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染，以及其他敏感菌引起的感染。

　　省药监局相关负责人昨日告诉记者，该局已在6月17日下午接到国家药监局通知，并于当天将该通知转发各地市局，在全省范围内部署展开葛兰素史克公司生产[ShengChan]的阿莫西林[XiLin]克拉[KeLa]维酸钾干混悬剂的检查、封存、登记、监督回收等工作。

　　昨日，记者走访广州市内多家药房，并未找到“力百汀”的踪影。在昌岗路口附近的大参林，销售员查询了电脑后称，只有儿童服用的阿莫西林[XiLin]克拉[KeLa]维酸钾胶囊，是南京一家药厂生产[ShengChan]的；在江南大道的百健医药、岁岁康大药房，记者只看到白云山制药和浙江一家药厂制造的阿莫西林[XiLin]克拉[KeLa]维酸钾药片、胶囊。广东金康大药房、健民等药房均表示，已多年未经营“力百汀”。广东老百姓大药房则表示，该药在香港被曝光“含塑”后，为安全起见已将其下架。

　　葛兰素史克回应

　　初查“塑”源是瓶盖

　　葛兰素史克内地联系人告诉记者，公司是从国家药监局的官网上了解到召回决定的，目前正在制定具体回收细节，他强调上述药品[YaoPin]的生产[ShengChan]过程中没有故意使用DIDP或者任何其他的邻苯二甲酸酯。目前可判断DIDP的唯一来源是瓶盖中的塑料内层，进一步的调查还在进行中。

　　事实上，香港卫生署早已检出上述药品[YaoPin]“含塑”。香港6月9日指令葛兰素史克召回法国产的“安灭菌”(香港译名，与“力百汀”是同一种药)，规格为156毫克/5毫升，原因是样本中发现含有DIDP，含量是18/106，是欧洲规定的迁移量上限的两倍。6月10日，香港方面再指葛兰素史克在英国生产[ShengChan]、规格为457毫克/5毫升的“安灭菌”需要召回，样本含有DIDP、DINP两种塑化剂，分别为88/106和1.4/106。