新华社上海９月１９日电（记者 仇逸）以同时满足中国国家食品药品监督管理局（ＳＦＤＡ），美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）以及欧洲医药产品评估机构（ＥＭＥＡ）标准为目标，复旦肿瘤医院—始达一期临床[LinChuang]研究中心１９日正式成立，中心将致力推动我国[WoGuo]自主研发的抗肿瘤新药进入临床[LinChuang]，缩短研发周期，降低研发成本。

    我国[WoGuo]拥有数量巨大的肿瘤患者，却缺乏具有完全自主知识产权的抗肿瘤新药。推动我国[WoGuo]自主研发的抗肿瘤药物走向国际[GuoJi]市场；尽快让我国[WoGuo]肿瘤临床[LinChuang]研究数据能够支持国内外药企的药物研发进度已经成为迫切需求。

    业内专家指出，我国[WoGuo]虽然在药物临床[LinChuang]研究方面已经有了长足发展，但是距离国际[GuoJi]标准仍有较大差距，临床[LinChuang]研究数据因为流程管理、数据采集等方面还不完全符合国际[GuoJi]规范，很难成为国内外药物企业研发的理想支持数据，特别是一、二期临床[LinChuang]研究的数据较少能够得到国际[GuoJi]药政部门的承认，已经成为制约我国[WoGuo]企业开发国际[GuoJi]市场的关键因素。

    “改变这种情况，需要拥有一个具有国际[GuoJi]水准、按国际[GuoJi]标准进行规范化操作的平台。”复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任、复旦肿瘤医院—始达一期临床[LinChuang]研究中心执行总监李进表示。中心每年将开展约１０项一期临床[LinChuang]研究，招募人数约３００人。这些项目的开展，将为常规治疗失败的晚期和转移性癌症患者带去福音。

    复旦肿瘤医院—始达一期临床[LinChuang]研究中心由复旦大学附属肿瘤医院，美国ＳＴＡＲＴ公司等共同成立，美国ＳＴＡＲＴ公司是全球最大的抗肿瘤新药一期临床[LinChuang]研究中心之一。