中新网8月31日电 据国家[GuoJia]食品药品[YaoPin]监督管理局网站消息，日前，国家[GuoJia]药品[YaoPin]不良[BuLiang]反应[FanYing]监测中心[ZhongXin]发布了第40期《药品[YaoPin]不良[BuLiang]反应[FanYing]信息通报》，提醒医务工作者、药品[YaoPin]生产经营企业以及公众警惕酮康唑口服制剂的严重肝毒性问题。

　　酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药，在我国上市的有片剂和胶囊剂，规格为200mg，商品名“里素劳”，主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。

　　2004年1月1日至2011年7月12日，国家[GuoJia]药品[YaoPin]不良[BuLiang]反应[FanYing]监测中心[ZhongXin]病例报告数据库中有酮康唑口服制剂病例报告共计1621例，不良[BuLiang]反应[FanYing]/事件主要为胃肠系统损害、皮肤及其附件损害、中枢及外周神经系统损害、肝胆系统损害、全身性损害等；其中严重病例116例，占所有报告7.16%，其中死亡病例2例。116例严重不良[BuLiang]反应[FanYing]报告涉及不良[BuLiang]反应[FanYing]表现157例次，其中有肝毒性的表现为92例次，占所有严重不良[BuLiang]反应[FanYing]表现的58.60%，主要不良[BuLiang]反应[FanYing]表现为肝功能异常、肝损伤、肝炎、肝中毒等。

　　鉴于酮康唑口服制剂存在严重的肝毒性，国家[GuoJia]食品药品[YaoPin]监督管理局建议医护人员和患者在选择用药时，只有其他抗真菌药物治疗无效，且使用的效益大于风险时，才考虑使用本品；建议患者治疗前应先进行肝功能检查，且在治疗期间应定期进行检查，监测可能由肝毒性引发的体征和症状，以减少严重不良[BuLiang]反应[FanYing]的发生。

　　国家[GuoJia]食品药品[YaoPin]监督管理局建议患者应严格按照说明书规定的用法用量用药，不得超剂量使用，如果出现肝毒性的体征或症状，如尿黄、黄疸、食欲减退、倦怠乏力、肝区疼痛、恶心等，应立即停药并及时就医，必要时检查肝功能并进行相应治疗，以减少严重不良[BuLiang]反应[FanYing]的发生。

　　国家[GuoJia]食品药品[YaoPin]监督管理局建议生产企业加强临床合理用药的宣传，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生。